ANALISTA DE VALIDAÇÃO - PROCESSOS - CÓD - 23081

Seleção Profissional

Outros

São Paulo/SP

12/03/2019

 Sobre a Vaga de Emprego

Atividades a serem desenvolvidas:

Cargo: Analista de Validação - Processos
Quantidade: 1
Estado/País: SP - Brasil
Cidade: São Paulo

Descrição: Elaborar os protocolos de qualificação de equipamentos, com auxílio de Manual do fabricante, Requerimento de Usuários (ERU), Normas e Legislações vigentes, com o objetivo de cumprir cronogramas e parâmetros preestabelecidos em cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. Elaborar protocolos de enchimento simulado da área de injetáveis, validação de processo, holding time e validação de limpeza das áreas produtivas, com auxílio de procedimentos operacionais internos, instruções de fabricações, Guias relacionados e Legislações vigentes, bem como acompanhar a execução dos processos e procedimentos e realizar amostragens conforme testes definidos nos protocolos, com o objetivo de cumprir cronogramas e parâmetros pré-estabelecidos e em cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. Elaborar e manter atualizados os planos de validação de processo, holding time, limpeza, água, qualificação de equipamentos térmicos e não térmico e utilidades, através de revisões periódicas, visando seguir as atualizações de guias e normas com o objetivo de cumprir as Boas Práticas de Fabricação. Programar e acompanhar a execução das qualificações de equipamentos térmicos realizadas por terceiros, por meio de testes definidos em protocolos, com o objetivo de cumprir cronogramas e parâmetros pré- estabelecidos pela RDC (Resolução da Diretoria Colegiada) nº17 relacionada as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Solicitar cotação de serviços de qualificação e certificação de HVAC e Qualificação de Ar comprimido e Nitrogênio através do contato com fornecedores, com o objetivo de cumprir os cronogramas e atender às necessidades da empresa. Dar suporte aos Assistentes e Analistas Juniores na execução de atividades de Validação, com base nos conhecimentos, com o objetivo de cumprir os prazos. Elaborar e realizar treinamento de procedimentos e instruções de fabricação, com auxílio de Normas e Guias relacionados em cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, a fim de treinar os colaboradores. Conduzir análises de riscos de validação de processo, limpeza de equipamentos e participar das análises de riscos de sistemas computadorizados, através de reuniões multidisciplinares agendadas, com o objetivo de cumprir os requisitos de validação e em cumprimento das Boas Práticas de Fabricação. Participar de investigações de desvios e controles de mudanças relacionados às atividades de Validação e Qualificação, através de procedimentos internos estabelecidos, visando minimizar as ocorrências e acompanhar a implantação de ações de forma eficaz em cumprimento as Boas Práticas de Fabricação.
Vivência em validação de processo.

INFORMAÇÕES ADICIONAIS:
Local de trabalho - Santo Amaro.

REGIME DE CONTRATAÇÃO:
Temporário

Área: Processos
Cursos: Administração de Empresas / Engenharia de Produção / Processos Gerenciais
Especialidade: Especialista com Curso Superior
Salário: 6.000,00
benefícios: Vale Transporte, Restaurante na empresa


Nível hierárquico: Analista

Remuneração: R$6.000,00

Benefícios:

  • Vale-refeição (VR)
  • Vale-transporte (VT)

Forma de contratação: Temporário

Quantidade de vagas: 1

Turno: Integral

Pré-requisitos:

  • Experiência mínima de 6 meses
  • Formação mínima em Ensino superior - Bacharelado | Licenciatura | Tecnologia

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